綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-160Z

產(chǎn)品型號：
更新時間：2024-11-22

簡要描述：綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-160Z

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產(chǎn)品詳情

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-160Z適用范圍：
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*選擇。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-160Z產(chǎn)品特點：
采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。
*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換，試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。
箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±5000LX

技術(shù)參數(shù):

型號技術(shù)參數(shù)	SFS-100	SFS-160	SFS-250	SFS-500
容積	100L	160L	300L	500L
控溫范圍	無光照0-65℃有光照5-65℃
溫度分辨率	0.1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
控濕范圍	40-95%RH
濕度波動	±3%RH
光照強度/誤差	0-6000LX可調(diào)/±500LX
定時范圍	1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式	二套獨立*全封閉壓縮機，自動輪流切換
控制器	微機控制
濕度傳感器	電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度	RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1"
電源	～220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸	450×380×600	600×400×670	650×500×800	720×600×1200
載物托架（塊）	2	3	4	4
備注	型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、 “z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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